【产品名称】
通用名称：人造皮肤 - 基因转染猪皮
汉语拼音： renzao pifu
商品名称：贴肤— TF
汉语拼音： tiefu — tf
【结构性能】
本产品以标准化猪的鲜活皮肤组织为基本材料，通过基因转染技术导入人免疫耐受相关基因研制而成，是用于烧伤及其它创伤创面治疗性覆盖的过渡性新型无菌生物敷料。产品具备天然皮肤的生物学特性和良好的生物相容性，用于封闭体表创面，防止创面微生物感染和体液蒸发，促进创面愈合。所导入基因可辅助性地有效延长移植猪皮在创面的存活时间。
【适用范围】
本产品适用于烧伤及其它创伤所致创面的治疗性覆盖，以促进创面愈合、预防微生物感染等。具体包括：
·浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面
·微粒皮移植手术创面
·中厚皮供皮区创面
·切、削痂后深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤创面
·肉芽组织创面
【使用方法】
使用前应先将基因转染猪皮带包装37℃水浴复温2分钟。
·浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面及肉芽组织创面：常规创面清创后，从包装袋中于无菌条件下取出基因转染猪皮植于创面，常规包扎及换药。
·切、削痂后深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤创面：手术中于无菌条件下将基因转染猪皮移植于切、削痂创面，常规包扎及换药。
·中厚皮供皮区创面：手术中于无菌条件下将基因转染猪皮移植于供皮区创面，常规包扎及换药。
【禁忌症、注意事项、警告及提示性说明】
有以下情况者，禁用本产品：
·怀孕或哺乳期患者。
·产品使用时如发现包装袋破损，禁用。
【贮藏】
密封，避光，低温（ -60 ℃以下或液氮）保存及运输。
【包装】
双铝薄膜袋包装。
【规格型号】
SH-A 50×50 、SH-B 100×100 、SH-C 200×100 、SH-D400×100 、 SH-E 400×200 、 SH-F 400×400 、 SH-G 800×800 。
【有效期】
产品有效期为 2 年。
【执行标准】
人造皮肤产品标准（标准号 YZB/ 国 1473 — 2003 ）。
【产品注册号】
国食药监械（试）字2004第3060549号
【生产企业】
企业名称：重庆宗申军辉生物技术有限公司
地 址：重庆市巴南区宗申工业园
邮政编码： 400054
电话号码：（ 023 ） 66372236
传真号码：（ 023 ） 66372647
电子邮件：biotech@zongshen.net
网 址：
www.zongshenbiotech.com
